“흡수 촉진”은 미용기기에서 가장 흔하고 논란이 많은 표현입니다. 어떤 물질을 어떤 기전으로 어느 피부층을 지나 어디에 어떤 목적으로 보내는지 기술질문으로 바꿔야 합니다.
1. 표면도포와 장벽통과
기계진동이나 핸드피스 이동은 화장품을 균일하게 펴고 사용시간이나 감각을 개선할 수 있습니다. 전기천공, 초음파, 공압 등으로 피부장벽을 바꾸어 물질을 깊게 전달하는 것과는 다릅니다.
2. 물질의 성격
일반 화장품, 기기 동반액, 의약품, 마취성분과 다른 활성물질은 같은 논리로 처리할 수 없습니다. 치료목적 약물전달은 복합제품 판단을 만들 수 있습니다.
3. 기술질문
- 물질명, 법적속성과 사용량.
- 피부가 완전하게 유지되는가.
- 에너지가 장벽·확산에 어떻게 작용하는가.
- 예상 깊이와 머무는 위치.
- 대조시험 증거.
- 질병, 손상 또는 생리조절과 관련되는가.
- 동반물질 없이 독립사용 가능한가.
4. 홍보가 증거가 되는 이유
“진피도달”, “통로개방”, “무침주사”, “약물도입”, “염증회복” 같은 표현은 기업이 기대한 작용을 보여줍니다. 표면관리 신청과 깊은 전달 홍보는 충돌합니다.
5. 지속가능한 관리
개발단계에서 물질과 깊이의 경계를 정하고 검증 가능한 목적을 선택하며 설명서, 소모품, 교육과 홍보를 통일해야 합니다.
의약품, 피부장벽 변화 또는 치료목적 전달을 포함하는 기기는 일반 미용기기가 아닌 별도 속성평가가 필요합니다.
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.