"基本定律"提供合规支持“ 27MHz射频导入仪”获得国家药品监督管理局颁发的国内首张（非医疗器械）产品告知书。

        这是自2024年国家药监局30号公告把射频设备纳入第三类医疗器械后，国家药监局发出的第一张27Mhz射频非医设备。此次认证为同类产品明确了监管边界，

        炫敏胶囊4.0射频导入仪，是国内首台拿到非医的射频设备。填补了射频导入仪非医类目的空白。 

        该产品在27MHz射频技术支持下，实现了三大核心功能升级：

        1. 高效促渗系统：通过皮肤无创促渗技术提升精华吸收率（注：不适用于药品及医疗器械促渗）

        2. 温热按摩模块：实现精准的温热按摩与肌肤放松功能

        3. 清洁焕肤系统：创新性整合表面清洁与角质管理功能

        基本定律是专注于医疗法规合规品牌服务公司，非医疗器械认证是我们针对不属于医疗器械范畴的产品或设备，依据相关国家、地区或行业标准进行的质量、安全性、性能及合规性评估与确认。

        射频设备用于“精华的皮肤无创促渗（不用于药品和医疗器械促渗）、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”或类似用途的射频类产品均可作为非医疗器械管理。

        更多非医疗器械认证问题，请联系基本定律。